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近日，海思科長效DPP-4抑制劑HSK7653片NDA獲得受理。

HSK7653片是長效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，是海思科開發(fā)的具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的口服治療2型糖尿病的1類化學(xué)藥品。作為治療2型糖尿病的雙周制劑，HSK7653是糖尿病長期管理的理想用藥選擇。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，HSK7653沒有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加，可在有效降糖的同時(shí)不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率，在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調(diào)節(jié)劑量。

（作用機(jī)制圖）

全球糖尿病患病人數(shù)眾多，市場空間極為廣闊。全球糖尿病患者人數(shù)持續(xù)多年增長，2020年糖尿病患者已將近5億人，約占全球總?cè)丝诒壤?%。受社會、經(jīng)濟(jì)、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用，全球糖尿病患病人數(shù)將在2025年接近5.5億，并于2030年超過6億。我國是全球糖尿病第一大國，患者數(shù)量居全球第一，并持續(xù)快速增長。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，中國成年人糖尿病患病率高達(dá)11.9%，2016年患病率為10.8%，患病率總體呈現(xiàn)不斷上升的趨勢。中國糖尿病患者數(shù)量已從2016年的1.2億增長至2020年的1.3億，約占中國總?cè)丝诘?0%，位列世界第一。我國糖尿病患病人數(shù)以3.0%的復(fù)合年增長率持續(xù)增長，預(yù)計(jì)在2025年達(dá)到1.5億，并將于2030年達(dá)到1.7億。因此，針對2型糖尿病的治療，仍然存在巨大未被滿足的臨床需求

HSK7653片若其成功上市，可為糖尿病患者帶來更多的臨床獲益和更好的治療藥物。