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阿伐那非片獲得《藥品注冊證書》

2021年3月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的阿伐那非片《藥品注冊證書》，正式獲批生產(chǎn)

2021-03-29

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創(chuàng)新藥HSK21542注射液Ⅲ期臨床試驗方案獲得CDE同意

?2021年3月，公司創(chuàng)新藥HSK21542注射液用于腹部腔鏡手術術后鎮(zhèn)痛的Ⅲ期臨床試驗方案獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）同意

2021-03-29

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豪森1類新藥「阿美替尼片」一線治療NSCLC III 期研究達到主要終點

2月21日，豪森發(fā)布公告，1類新藥阿美替尼片一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌III期研究達到主要終點

2021-03-15

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輝瑞B(yǎng)RAF抑制劑在中國獲批臨床，針對結直腸癌

根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站信息，輝瑞（Pfizer）公司的BRAF抑制劑encorafenib硬膠囊獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療結直腸癌

2021-03-15

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國內(nèi)首個羅哌卡因多囊脂質體創(chuàng)新制劑即將進入臨床，有望實現(xiàn)長效緩釋鎮(zhèn)痛、提升用藥安全性

3月7日，綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液（LY09606）的臨床試驗申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，即將進入臨床階段

2021-03-15

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集團公司與美國Starton Therapeutics Inc. 簽署奧氮平透皮貼劑合作協(xié)議

2021年2月，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司與美國Starton Therapeutics Inc.簽訂了關于奧氮平透皮貼劑

2021-03-01

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鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過仿制藥一致性評價

2021年2月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》

2021-02-25

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開拓藥業(yè)AR-PROTAC降解劑IND獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

2020年2月2日開拓藥業(yè)宣布，其采用靶向蛋白降解嵌合體（Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC）技術開發(fā)的新型雄激素受體（AR）降解劑GT20029臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡的治療

2021-02-19

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臨床急需PDE4抑制劑apremilast在華申報上市?，安進134億美元收購獲得

2月3日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，由安進（Amgen）和新基（Celgene）共同提交的阿普斯特片（apremilast）新藥上市申請已獲得受理。公開資料顯示，阿普斯特在中國已被納入第一批臨床急需境外新藥名單，是一款口服、非生物制劑治療藥物

2021-02-19

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